União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agentes antitrombóticos - prevenção de tromboembolismo venoso (vte) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 para haemodynamically instável pe pacientes). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 e 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunosupressão, seletiva imunosupressão - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - síndrome adh inapropriada - diuréticos, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

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accord healthcare s.l.u. - ácido ibandrónico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - drogas para tratamento de doenças ósseas - ibandronic acid é indicado em adultos forprevention do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. o tratamento do tumor induzido hypercalcaemia com ou sem metástases. tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa correm maior risco de fratura (consulte a secção 5. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

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accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antieméticos e antinauseants, - palonosetron acordo é indicado em adultos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer,a prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer. palonosetron acordo é indicado em pacientes pediátricos 1 mês de idade e mais velhos para:a prevenção de aguda náuseas e vómitos associados altamente emetogenic quimioterapia do câncer e na prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente emetogenic quimioterapia do câncer.

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accord healthcare s.l.u. - hemipentahidrato de pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - malignant pleural mesotheliomapemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de quimioterapia ingênuo pacientes com metastáticos mesotelioma maligno da pleura. não-pequenas células de pulmão cancerpemetrexed acordo, em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção da localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia em pacientes cuja doença não avançou imediatamente seguinte platina baseado em quimioterapia. pemetrexed acordo é indicado como monoterapia para a segunda linha de tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão diferente predominantemente de células escamosas de histologia.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trióxido de arsênico é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all-trans-retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl)(tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de promyelocytic leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

accord healthcare, s.l.u. - idarrubicina - solução injetável - 5 mg/5 ml - idarrubicina, cloridrato 1 mg/ml - idarubicin - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

accord healthcare, s.l.u. - idarrubicina - solução injetável - 10 mg/10 ml - idarrubicina, cloridrato 1 mg/ml - idarubicin - genérico - duração do tratamento: longa duração